01 湖南省实施中选耗材医保直接结算

 

8月4日，湖南省医疗保障局、湖南省财政厅、湖南省卫生健康委员会发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》，明确自2023年10月1日起，在全省范围内实施集中带量采购中选药品和医用耗材货款由医保基金直接结算工作。

 

全省各级医保定点公立医疗机构通过全国统一的医保信息平台“药品和医用耗材招采管理系统”采购的国家、省际联盟、省级集中带量采购药品和医用耗材中选产品货款，均应纳入医保基金直接结算范围。

 

不属于集中带量采购的医药货款仍由医疗机构按规定与医药企业自行结算(已全面开展医保基金直接结算医药货款试点的地区除外)。

 

结算原则有三个：

 

属地管理，分级结算。医药货款实行属地管理分级结算。药品和医用耗材生产企业或配送企业(以下简称“医药企业”)向开展业务的医疗机构所在地医保经办机构提供银行结算账户，用于接收医药结算货款。省级医保经办机构负责长沙城区部省属医疗机构的医药货款医保基金直接结算工作，各市州、县市区医保经办机构负责属地医疗机构的医药货款医保基金直接结算工作。

 

统一流程，阳光结算。各医疗机构在医保招采系统采购的集采医药货款，按月由医保经办机构通过医保招采系统“医药货款结算管理”直接与医药企业进行结算，从基本医疗保险基金支出户拨付。

 

协议管理，厘清责任。各级医保经办机构应与医疗机构书面签订《医药货款委托结算协议》并上传至医保招采系统。

 

湖南省医疗保障局副局长孙兆泉在《湖南医保局回应医保基金直接结算集采货款政策》一文中介绍，湖南省医保局在多方调研的基础上，学习借鉴福建、山东等地的较好做法，应势而为，出台了《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》。《通知》既遵循国家“带量采购、以量换价、招采合一、保证回款”的基本要求，又结合湖南实际，建立了规范有序、简洁明了的结算流程，使得湖南省成为《关于深化医疗保障制度改革的意见》中“推进医保基金与医药企业直接结算”的又一个践行者。

 

 

02‍ 关节骨水泥类、肝功生化类检测试剂启动降价

 

8月28日，广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于做好关节骨水泥类医用耗材和肝功生化类检测试剂集中带量采购和使用工作的通知》（以下简称《通知》），明确自2023年10月10日起执行关节骨水泥类医用耗材、肝功生化类检测试剂集中带量采购中选结果。

 

产品价格方面，除执行中选产品降价结果外，《通知》还规定，关节骨水泥类非中选产品设定挂网价格高线，对超出价格高线的非中选产品，引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。

 

据广州日报报道，关节骨水泥类耗材集采中涉及广东的医疗机构共360家，合计采购量约1.9万个实际包装。肝功生化类检测试剂集采中涉及广东医疗机构共1900余家，合计采购量共1.9亿个单位。

 

本轮关节骨水泥类医用耗材集中带量采购，由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团组成京津冀“3+N”联盟共同开展。

 

集采共有4762家医疗机构参与，协议采购量约64万个基础包，占联盟地区关节骨水泥总需求量的95%，涉及市场规模约10.21亿元。集采平均降价83.13%，中选价格在150元-200元之间。按约定采购量计算，预计每年可节约费用8.53亿元。

 

除广东以外，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于执行肝功生化类检测试剂医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，要求9月27日起，内蒙古正式执行肝功生化类检测试剂医用耗材集中带量采购中选结果。实施范围包括所有公立医疗机构（含军队医疗机构），鼓励医保定点社会办医疗机构主动参与。

 

由江西牵头的肝功生化类检测试剂省际联盟，成员包括：河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

 

23省肝功生化检测试剂类省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。中选企业包括罗氏、西门子、贝克曼、九强生物、迈瑞、美康生物、中元汇吉、迈克生物、透景诊断、复兴诊断。

 

03‍ 第四批国采报量进行时

 

随着1号文件的发布，多地已开启第四批高值耗材国采报量工作。

 

9月下旬开始，山西、四川、上海、内蒙古、宁夏、上海等地都发布组织开展医疗机构报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的相关通知。

 

填报时间方面基本集中在2023年9月22日至10月12、13日之间。

 

此次国采首次迎来双品类集采，且国产替代程度都相对有限。

 

据人民日报健康客户端报道，综合多家研报数据，当前我国人工晶体市场主要由外资主导，国产品牌占比约20%，且国产品牌多集中于中低端产品。

 

根据前瞻产业研究院、信达证券、东兴证券等研报数据，当前我国人工晶状体高端、中端、低端、基础产品的占比分别为10%、50%、30%、10%；目前我国人工晶状体仍以进口品牌为主导，包括爱尔康、强生、博士伦和卡尔蔡司等，占比高达80%。

 

截至目前，各地省际联盟集采均已陆续开启试点。人民日报健康客户端记者梳理发现，人工晶体省级集采基本已经覆盖全国，分别是：京津冀3+N联盟（14省）、陕西省联盟（8省）、广东省联盟（3省）、湖北省、浙江省、安徽省、江苏省、福建省、云南省和上海共10个区域。

 

省级集采陆续推进，人工晶体平均价格持续下降。安徽作为首个开展人工晶体集采的省份，谈判议价平均降幅为20.5%；京津冀联盟谈判议价平均降幅为54.2%，为目前省际联盟集采中降价幅度最高的一次。从各地公布的整体的统计数据来看，人工晶体谈判项目的整体平均降幅约35%以上。

 

运动医学方面，国产也处在爬坡阶段。

 

《中国医疗器械行业发展报告》指出，2020年，我国脊柱、创伤、关节、运动医学四大骨科市场中，国产占比分别为54%、72%、47%和8%。运动医学耗材是四大骨科耗材市场中国产占比最低的。

 

据灼识咨询数据，2022年，中国运动医学市场中，外资品牌所占据的市场份额超过80%，前三大国产企业所占据的份额约为8%。

 

国信证券在研报中提出，运动医学市场正处于快速成长阶段，且国内的运动医学诊疗体系和能力尚待提升，随着技术的进步和交叉应用，这一领域有较大发展空间，并有望切入运动康复的广阔蓝海。

 

尽管国产市场尚待开掘，但随着关节、创伤、脊柱等骨科耗材被集采接连覆盖，国产骨科耗材企业开始多产线并行，研发能力和创新能力进一步提升，运动医学方面也逐渐显现出一定实力。

 

在第四批国采的冲击下，部分国产头部运动医学企业也将在这场激荡中迎来破局时机。

 

 

 

 

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本文来源：赛柏蓝器械

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