25省超大联盟集采启动
11月17日，安徽医保局正式发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。
明确由安徽、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团25省组成采购联盟，对人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等5类试剂开展带量采购。采购周期为2年。
与此前意见稿相比，规则上无较大变动，在控制价差方面有所改动。
联盟覆盖25省，各品种设置最高有效申报价
采购主体为联盟地区所有公立医疗机构(含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构)，医保定点社会办医疗机构按有关规定自愿参加。参加采购的医疗机构按申报产品分规格包装填报未来一年的需求量，每家医疗机构报送的各检测项目产品采购需求量的90%，累加形成检测项目的首年意向采购量。采购周期为2年。
检测项目分类及对应采购品种见下表。联盟采购办公室将邀请专家议定集采各检测项目的最高有效申报价(以人份为单位，具体将另行公告)。
注:①人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测产品按注册证区分。
②人绒毛膜促性腺激素(HCG)申报按注册证区分，若注册证名称同时有HCG和β-HCG的，按β-HCG申报。
按量分组，三类项目采取组套采购
性激素六项、传染病八项(酶联免疫法、化学发光法分开采购)、糖代谢两项这三类产品分别按组套采购，即各作为一个产品组套，整体统一竞价。
单检测项目或组套检测项目品种齐全项目按医疗机构意向采购量分为A、B两组，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A组，其余进入B组，若A组不满5家，将按意向采购量排序递补满5家，若递补后B组≤2家，则全部进入A组。组套检测项目品种不齐全的，均纳入C组。
竞价+复活中选，组间控制价差
共设置两项拟中选规则，规则一为竞价中选，规则二为复活中选，同时控制BC组与A组间价差，竞价中选企业看A组平均中选价，复活中选企业看A组最低中选价。
1.拟中选规则一：同组内，组套检测项目按整体降幅由高到低确定中选，其他项目按企业报价由低到高确定中选。根据有效申报企业数确定中选企业数量(见下表)。
①性激素六项、传染病八项、糖代谢两项：在各检测项目人份最高有效申报价的基础上，申报整体降幅，按降幅由高到低确定中选排名。
②其他项目：申报企业按照检测项目在不超过人份最高有效申报价的基础上进行报价，同一申报企业的同一检测项目，仅允许申报一个价格。同组内，根据企业报价由低到高确定中选排名。
当降幅/报价相同时，意向采购量多的企业优先中选；意向采购量仍相同的，采取并列不连续方式排名。当最后一个中选排名有两个及以上企业并列时，所有并列排名的企业同时中选。
2.拟中选规则二：按规则一未中选的企业，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项若整体申报降幅高于50%，其他项目若报价低于最高有效申报价的0.5倍，增补为拟中选，不受中选企业数限制，其拟中选排名在规则一中选企业之后。
3.控制组间价差：①按规则一中选的企业若B、C组的拟中选价高于同检测项目的A组平均中选价，企业需接受调平至A组平均中选价后拟中选，拟中选排名不变，否则取消拟中选资格。②按规则二中选的企业若B、C组的拟中选价高于同检测项目的A组最低中选价，企业需接受调平至A组最低中选价后拟中选，否则取消拟中选资格。
4.带量采购价：①每个产品的带量采购价，在该检测项目人份中选价的基础上，按中选产品的包装人份数进行换算形成，为该产品的实际供货价，包括但不限于校准品、伴随服务等费用。②产品的拟中选价须≤Min(2022年1月1日至中选结果公布日参与联盟的所有医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价)。若高于上述价格最低值，企业需同意按该最低值作为带量采购价，否则取消中选资格。③性激素六项、传染病八项、糖代谢两项中任何中选产品出现上述情况且不接受调平的，其组套内所有检测项目产品中选资格一并取消。
C组产品不分量，复活企业不分待分配量
注意：①性激素六项、传染病八项、糖代谢两项的C组产品不参与分量。②按规则二中选的企业不参与待分配量的分配。
医疗机构报送需求的产品①若中选，对应意向采购量全部计入该中选产品的首年协议采购量。②若未中选，对应的意向采购量作为该组待分配量，A组和B组的待分配量不互通，由医疗机构在中选企业中自主选择，优先选择拟中选排名最高的企业产品。
【小结】此前，安徽已探索过两批试剂带量采购项目，一是2021年5类化学发光试剂，涉及肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原(PCT)检测，由专家与接受入围价的企业进行两轮谈判议价，谈判成功即中选，13家参与企业中选12家、88个产品，平均降幅47.02%。二是2022年凝血六项、心梗三项POCT检测，以项目为采购单元，按采购金额分组(凝血类试剂也分产品齐全度)，采取竞价中选(比降幅)+复活中选(满足一定降幅)两种方式。
可以看出，本次项目规则与2022年项目有多处相近，还对性激素六项、传染病八项、糖代谢两项运用到了该省常用的“组套”概念，化繁为简。从中选规则来看，对复活中选企业戴上了量价“紧箍咒”，报价达到中选线也不可大意，须看是否满足价差条件，且分量上不得参与待分配量的分配。相对来看，这也是对通过竞价中选的企业的一种保护。中选结果公布后，相关企业需及时关注联盟省份的具体执行要求、未中选产品挂网要求、相关检测项目的调价文件。
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